Les càpsules són una forma de dosi important en les modernes indústries de suplements farmacèutics i sanitaris i els seus mètodes de síntesi afecten directament la qualitat del producte i l'eficiència de producció. Les càpsules es classifiquen generalment en dos tipus principals: càpsules dures i càpsules toves, i els seus processos de síntesi difereixen significativament.
La síntesi de càpsules dures implica principalment la selecció i el modelat del material de closula de càpsula. La closca de càpsula es fa normalment amb una barreja específica de gelatina, glicerina i aigua. La gelatina proporciona duresa, mentre que la glicerina actua com a plastificant per evitar un esquerdament trencadís. Durant la producció, la barreja s’injecta en un motlle i s’asseca per formar una closula de càpsula buida. Posteriorment, la pols o els grànuls s’omplen a la closca mitjançant equips de farciment automatitzats i segellats. Controlar el gruix i la uniformitat de la closula de càpsula és crucial per a la síntesi de càpsules dures per assegurar -se que el temps de desintegració compleix els estàndards farmacopoials.
Les càpsules suaus es sintetitzen mitjançant el mètode de colada Drop - o el mètode de compressió. El mètode de colada Drop - consisteix a injectar la solució farmacèutica i la solució de gelatina per separat en dos broquets, formant càpsules esfèriques en un líquid de refrigeració. El mètode de compressió utilitza compressió rotativa per comprimir el fàrmac i la barreja de gelatina en càpsules toves. Les closules de càpsules toves normalment contenen una proporció més alta de glicerina o altres plastificants per millorar la flexibilitat. A més, les càpsules toves s’utilitzen sovint per encapsular líquids oliosos o greixos - ingredients solubles, de manera que l’estabilitat de segellat i contingut són prioritats clau durant la síntesi.
El control de qualitat durant la síntesi de càpsules inclou proves de solubilitat de closca, proves de límit microbià i verificació de la uniformitat del contingut de fàrmacs. Amb els avenços tecnològics, les closques basades en plantes - (com la hidropropil metilcellulosa) substitueixen gradualment la gelatina tradicional per satisfer els requisits vegetarians o religiosos. Dominar les tecnologies bàsiques dels mètodes de síntesi de càpsules ajudarà a millorar la competitivitat del producte i a satisfer les diverses exigències del mercat internacional.
